پپتید و تزریقی پژوهشی · میتوکندری
فقط پژوهش، نه مصرف انسانی
SS-31
اساس-۳۱
Elamipretide · Bendavia · MTP-131
پپتید هدفگیرندهٔ کاردیولیپین میتوکندری است. با نام الامیپرتاید (Forzinity) در سال ۲۰۲۵ در آمریکا برای سندرم بارت مجوز سریع گرفت. ویال پژوهشی همان فراوردهٔ دارای پروانه نیست.
- CAS
- 736992-21-5
- دسته
- پپتید و تزریقی پژوهشی
این پرچم‌ها چه می‌گویند
فقط پژوهش
این نام در فهرست‌های پژوهشی آمده و برای مصرف انسانی عرضه نشده است.
بدون پروانهٔ بریتانیا/اروپا
ویال یا قرص این فهرست، داروی دارای پروانهٔ MHRA یا EMA نیست. اگر برای خودِ ماده در جایی پروانه وجود داشته باشد، در پرچم جدا گفته شده است.
فراوردهٔ مجاز جداگانه دارد
برای این ماده فراوردهٔ پزشکیِ دارای پروانه در دستکم یک کشور وجود دارد. جنس فهرست پژوهشی همان فراورده، با همان کیفیت و همان مشاورهٔ دارویی، نیست.
توالی
Dmt یعنی ۲′،۶′-دی‌متیل‌تیروزین. تتراپپتید کوچک با بار مثبت که به غشای داخلی میتوکندری می‌رسد.
نیمه‌عمر در پژوهش
دادهٔ فارماکوکینتیک انسانی از کارآزمایی‌های بیماری میتوکندریایی می‌آید و محدود است.
هدف گزارش‌شده
کاردیولیپین در غشای داخلی میتوکندری. گیرندهٔ سطح سلولی ندارد.
مکانیسم، در حد مقاله
SS-31 به کاردیولیپین میچسبد، فسفولیپیدی که برای چیدمان زنجیرهٔ تنفسی لازم است. فرض این است که با پایدار کردن کاردیولیپین، تولید انرژی بهتر و تولید رادیکال آزاد کمتر شود. سندرم بارت دقیقاً نقص در ساخت کاردیولیپین است.
چه چیزی واقعاً مطالعه شده
- TAZPOWER (۱۲ بیمار سندرم بارت): در بخش تصادفی متقاطع، دو پیامد اصلی به هدف نرسید. در ادامهٔ باز تا ۳۶ هفته، آزمون راه رفتن ۶ دقیقه و نشانه‌ها بهتر شد.
- FDA در سپتامبر ۲۰۲۵ با نام Forzinity برای سندرم بارت «مجوز سریع» داد. این مجوز بر پایهٔ یک نشانگر جانشین (قدرت عضلهٔ بازکنندهٔ زانو) است و کارآزمایی تأییدی لازم دارد.
مقاله
A phase 2/3 randomized clinical trial followed by an open-label extension to evaluate the effectiveness of elamipretide in Barth syndrome, a genetic disorder of mitochondrial cardiolipin metabolism
Genetics in Medicine · 2021
بخش تصادفی به هدف اصلی نرسید؛ در ادامهٔ باز، راه رفتن و نشانه‌ها بهتر شد.
کارآزمایی متقاطع تصادفی و ادامهٔ باز
نگهداری نمونهٔ آزمایشگاهی
نمونهٔ لیوفیلیزه را در آزمایشگاه خشک، دور از نور و معمولاً در دمای حدود ۲۰- درجه نگه می‌دارند. این جمله دستور رقیق‌سازی برای تزریق نیست.
مقاله‌های این صفحه با PubMed تطبیق داده شده‌اند. آخرین بازبینی:
سؤال‌های رایج
+SS-31 (اساس-۳۱) چیست؟
پپتید هدفگیرندهٔ کاردیولیپین میتوکندری است. با نام الامیپرتاید (Forzinity) در سال ۲۰۲۵ در آمریکا برای سندرم بارت مجوز سریع گرفت. ویال پژوهشی همان فراوردهٔ دارای پروانه نیست.
+اساس-۳۱ چطور کار میکند؟
SS-31 به کاردیولیپین میچسبد، فسفولیپیدی که برای چیدمان زنجیرهٔ تنفسی لازم است. فرض این است که با پایدار کردن کاردیولیپین، تولید انرژی بهتر و تولید رادیکال آزاد کمتر شود. سندرم بارت دقیقاً نقص در ساخت کاردیولیپین است.
+آیا اساس-۳۱ داروی مجاز است؟
برای این ماده فراوردهٔ پزشکیِ دارای پروانه در دستکم یک کشور وجود دارد. جنس فهرست پژوهشی همان فراورده، با همان کیفیت و همان مشاورهٔ دارویی، نیست. ویال یا قرص این فهرست، داروی دارای پروانهٔ MHRA یا EMA نیست. اگر برای خودِ ماده در جایی پروانه وجود داشته باشد، در پرچم جدا گفته شده است. وضعیت ثبت آن در ایران را باید از سازمان غذا و دارو پرسید.
+خرید SS-31؛ آیا پپتیدیار آن را می‌فروشد؟
نه. پپتیدیار فروشنده نیست و قیمت یا لینک خرید ندارد. برای راهنمایی و معرفی داروخانه یا مرکز مجاز، در تلگرام @peptideyar پیام بدهید.